Лицензирование медицинской деятельности

Оставить заявку


Медицинская деятельность  подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации (Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения (далее СЭЗ) о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Выдачу СЭЗ осуществляют территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, которые оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Порядок подготовки и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц регламентирован приказом ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 224 от 19.07.2007г., согласно которого Территориальные отделы Управления выдают Заключения на виды медицинской деятельности, в т.ч. на работы (услуги) с источниками ионизирующего излучения.

Специалисты нашего агентства проконсультируют Вас в области ведения медицинской деятельности, а также окажут весь спектр услуг, необходимых для получения лицензии:

  • в оформлении пакета документов, заявления в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» для получения экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний);
  • в оформлении пакета документов, заявления в Роспотребнадзор о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по утвержденной форме
  • в переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения  
  • в подготовке пакета документов, регламентированных Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) для предоставления в Отдел лицензирования медицинской деятельности Министерства здравоохранения Пермского края;
  • при выборе медицинского оборудования для получения лицензии на медицинскую деятельность в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по выбранным направлениям деятельности;
  • подборе сотрудников для оказания медицинских услуг в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 8 октября 2015 г. N 707н  «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки» и приказа МЗ и  СР  РФ  от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
  • при составление документов для представления в Министерство здравоохранения Пермского края для получения лицензии на медицинскую деятельность (штатное расписание, оборотно-сальдовая ведомость, приказы и т.д);
  • заключение договора на обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей  лицензию на осуществление этих видов работ; составление  акта обследования технического состояния медицинской техники и  оборудования со списком медицинской техники, оборудования, инструмента, обеспечивающих выполнение медицинских работ и услуг;
  • при подготовке помещений (расстановка оборудования в соответствие с Порядками оказания медицинской деятельности по выбранным направлениям деятельности);

Обеспечат  сопровождение  специалистов-экспертов Министерства здравоохранения Пермского края при  экспертизе помещений и наличия оборудования для оказания медицинской деятельности.

Обеспечат  получение необходимых документов в Роспотребнадзоре, Министерстве здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности (акт, экспертное заключение, бланки СЭЗ и лицензии).

Мы поможем вам получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии со всеми требованиями закона и в максимально короткие сроки.