Лицензирование фармдеятельности

Оставить заявку


Согласно Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Специалисты нашего Агенства проконсультируют Вас в области ведения фармацевтической деятельности, а также окажут весь спектр услуг, необходимых для получения лицензии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

  • Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.
  • Хранение лекарственных средств для медицинского применения.
  • Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
  • Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Окажут помощь:

  • В подготовке пакета документов, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" для предоставления в Отдел лицензирования фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и в Росздравнадзор РФ.
  • Выборе помещений для хранения лекарственных средств для медицинского применения согласно требований Приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств.
  • При выборе оборудования для получения лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с заявляемыми направлениями фармацевтической деятельности.
  • Подборе сотрудников для оказания медицинских услуг в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 8 октября 2015 г. N 707н  «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки»При составлении документов для представления в Министерство здравоохранения Пермского края для получения лицензии на медицинскую деятельность (штатное расписание, оборотно-сальдовая ведомость, приказы и т.д).
  • В организации порядка отпуска лекарственных средств аптечными учреждениями согласно Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих НС и ПВ в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".
  • При подготовке помещений (расстановка оборудования в соответствии с Порядками оказания медицинской деятельности по выбранным направлениям деятельности).
  • Консультирование при подготовке помещений, оборудования, документов  для лицензирования оптовой фармдеятельности согласно требований Приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Обеспечат  сопровождение  специалистов-экспертов Управления Роспотребнадзора,  Министерства здравоохранения или Росздравнадзора при  экспертизе помещений и наличия оборудования для оказания фармацевтической деятельности.

Обеспечат  получение необходимых документов в Министерстве здравоохранения по вопросам осуществления фармацевтической деятельности (акт, экспертное заключение, бланк лицензии).

Мы поможем вам получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в соответствии со всеми требованиями закона и в максимально короткие сроки.